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外資製薬メーカーにてスタディーリーダー

プロトコール立案から治験総括報告書や CTD 作成までの、ハンズオン部分を含む幅広い臨床試験関連の業務内容を担当

募集業種
スタディーリーダー
職務内容
・CRO マネジメントに加え、プロトコール立案から治験総括報告書や CTD 作成(臨床部分)までの、 ハンズオン部分を含む幅広い臨床試験関連の業務内容を担当 ・海外チームとの連携を含む治験の運営、進捗及び品質管理 ・ Business Partner(CRO、Contract Lab. 等)との折衝、社内関連部門との調整、KOL との折衝 ・社内 CRA の育成・トレーニングおよびチーム内での知識のシェア ・本社や海外開発拠点等と連携してプロジェクトを進めるため、英語力が必要となります。
経験/資格
【 必 須 】 (Requirements) ・6 年以上の臨床開発経験(CRA 経験を含む)、そのうち 1 年以上の CRA リーダーとしての経験もしくは CRO の CRA マネジメント経験 ・ 申請資料(CTD)等の作成経験、当局審査対応経験 【 尚 可 】 グローバル環境下での業務経験 ・大学または大学院 ・薬剤師 (尚可) ・英語中級以上(TOEIC 700 点以上 会話も必須)
勤務地
東京

企業データ

会社名
非公開 まずはエントリー下さい。
設立
2001年
資本金
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従業員数
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事業内容
医薬品の製造・検査・保管・梱包・販売ならびに輸出入業務など 泌尿器科・産婦人科・消化器科領域の医薬品に強みを持っています。
コメント
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戦略/事業開発
転職サービスエントリー

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転職サービスとは?

当サービスは戦略/事業開発担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。


  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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